县市场监管局以药品换证为契机 积极落实企业主体责任 |
为推动我县药品流通行业健康、有序、高质量发展,督促指导企业增强质量意识,积极落实企业主体责任,近期,县市场监管局以2024年度《药品经营许可证》集中换证为契机,进一步落实企业主体责任,加强药品经营许可监管,加快构建药品流通安全共治局面。 一是加强培训指导,提升法律意识。 对辖区内药品经营企业相关人员进行《药品经营和使用质量监督管理办法》、《浙江省药品批发企业行政许可规定(试行)》、《浙江省药品零售企业行政许可指导意见(试行)》等法规,以及以往检查缺陷分析汇总培训。强调企业应当诚信自律,规范药品经营质量管理活动,强化企业主体责任意识,推动企业提升药品质量安全管理水平。 二是提前谋划指导,换证有序开展。该局对许可证即将到期的数据进行梳理摸排,建立清单,2024年共有16家药品零售企业和1家药品批发企业换发《药品经营许可证》。为确保相关企业合法合规有序进行换证工作,该局提前介入、分类指导,积极服务,明确换证时限、换证要求,统一检查标准,确保换证质量。从质量管理、人员资质、设施设备及计算机系统等方面明确企业换证的具体要求,严把准入关,切实规范企业经营行为。 三是完善服务机制,提高检查效能。 在建立我县药品经营检查员队伍的基础上,加强检查员的培养,提升检查员的检查能力,精心打造高素质药品流通检查员队伍。同时,主动了解药品经营企业在质量管理、许可变更等方面存在的问题和困难,提供“一对一”“点对点”定制服务,精准把脉企业的关注点和风险点,帮助企业排忧解难,强化风险防控,确保药品质量安全。 下一步,该局将贯彻落实国家药监局及省药监局药品经营监管工作要求,主动作为,靠前服务,积极引导,为我县药品流通行业高质量发展贡献力量。 |